Скачать ГОСТ Р ИСО 19001-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
Дата актуализации: 01.01.2021
ГОСТ Р ИСО 19001-2013
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 19001-2013 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 19001-2013 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.08.2014 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителями с реагентами, применяемыми для окрашивания в биологии. Требования относятся к изготовителям, поставщикам и продавцам красителей, красок, хромогенных реагентов и других реагентов, применяемых для окрашивания в биологии. Требования к информации, предоставляемой изготовителями, устанавливаемые стандартом, являются необходимым условием получения сравнимых и воспроизводимых результатов во всех сферах окрашивания в биологии. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к информации, предоставляемой изготовителем Приложение А (справочное) Примеры информации, предоставляемой изготовителем с реагентами, обычно применяемыми в методиках биологического окрашивания Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных и европейских региональных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением государственного бюджетного учреждения ВПО Первый МГМУ им. И.М Сеченова Минздрава РФ |
| Утверждён: | 25.10.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1201-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) |
