Скачать Рекомендации 20 О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств
Дата актуализации: 01.01.2021
Рекомендации 20
О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств
| Обозначение: | Рекомендации 20 |
| Обозначение англ: | Recommendations 20 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 06.05.2021 |
| Оглавление: | О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств Приложение. Руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств I. Общие положения II. Определения III. Помещения IV. Проектирование систем и компонентов систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха V. Системы 100% подачи свежего воздуха и рециркуляционные системы VI. Фильтрация воздуха, направления воздушных потоков и перепады давления Таблица. Международная классификация фильтров и сравнение стандартов их испытания (примерные эквиваленты) VII. Температура и относительная влажность помещений (зон) VIII. Контроль пыли, пара и дыма IX. Охрана окружающей среды X. Ввод в эксплуатацию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха XI. Квалификация систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха XII. Техническое обслуживание систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха |
| Утверждён: | 03.11.2020 Коллегия ЕЭК (20) |