| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 20391-2-2023 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Планирование эксперимента и статистический анализ количественной оценки эффективности метода подсчета |
| Название англ.: | Biotechnology. Cell counting. Part 2. Experimental design and statistical analysis to quantify counting method performance |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
| Дата издания: | 28.08.2023 |
| Дата введения: | 01.03.2024 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 20391-2:2019 |
| Нормативные ссылки: | ISO 20391-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает метод оценки аспектов качества определения количества клеток конкретного клеточного препарата посредством набора показателей качества, установленных на основании плана эксперимента с серией разбавлений и статистического анализа данных. В основе показателей качества лежат повторяемость измерений и степень соответствия результатов идеальной пропорциональной реакции на разбавление. Данный метод применяют к определению общего и дифференциального количеств клеток, а также к способам прямого и косвенного подсчетов при условии соответствия процедуры измерения критериям плана эксперимента (например, клетки, суспендированные в растворе) |
|
|
