| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 21536-2022 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для замены коленного сустава |
| Название англ.: | Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2023 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 22.07.2022 |
| Дата введения: | 01.04.2023 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ИСО 21536-2013 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 21536:2007+Amd. 1:2014 |
| Нормативные ссылки: | ISO 7207-1;ISO 7207-2;ISO 14243-1;ISO 14243-2;ISO 14243-3;ISO 14630;ISO 14879-1;ISO 21534:2007 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для эндопротезирования коленного сустава. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к проектным техническим характеристикам, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний |
|
|
