Скачать ГОСТ Р 70150-2022 Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытанийДата актуализации: 01.01.2024 ГОСТ Р 70150-2022Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний
Обозначение: | ГОСТ Р 70150-2022 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Тест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытаний | Название англ.: | PCR kits for the animal diseases diagnostics. General requirements and test methods | Дата актуализации текста: | 01.01.2023 | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | Дата издания: | 07.07.2022 | Дата введения: | 01.12.2022 | Нормативные ссылки: | ГОСТ 12.1.004;ГОСТ 12.1.005;ГОСТ 12.4.009;ГОСТ 12.4.021;ГОСТ 28311;ГОСТ 31929-2013;ГОСТ ISO/IEC 17025;ГОСТ Р 12.1.019;ГОСТ Р 51088;ГОСТ Р 52682;ГОСТ Р 52833 | Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на тест-системы и наборы реагентов, предназначенные для применения в ветеринарных лабораториях, выполняющих исследования для диагностики инфекционных болезней животных, или определения генетических детерминантов устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР, а также распространяются на компоненты наборов реагентов и тест-систем, имеющих аналогичное функциональное назначение и изготовляемых отдельно. Стандарт разработан в целях установления единых требований к организации испытаний тест-систем и наборов реагентов для диагностики инфекционных болезней животных или определения генетических детерминант устойчивости микроорганизмов к антимикробным средствам методом ПЦР. Настоящий стандарт не распространяется на ПЦР тест-системы для выявления фитопатогенов, тестирования ГМO и идентификации сырьевого состава мясной и рыбной продукции, на диагностические наборы ИФА. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики in vitro (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования) | |
|