| Обозначение: |   ГОСТ Р 59770-2021 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска |
| Название англ.: | Medical devices. Risk management. Guidelines for the preparation and updating of a risk management report |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 02.11.2021 |
| Дата введения: | 01.10.2022 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 13485-2017;ГОСТ ISO 14971-2011; ГОСТ Р 57449-2017;ГОСТ Р 53918-2010 |
| Область применения: | Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов |
|
|
