| Обозначение: |   ГОСТ Р 59745-2021 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования |
| Название англ.: | Active implantable medical devices. Axial pumps for auxiliary blood circulation. General technical requirements |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 21.10.2021 |
| Дата введения: | 01.02.2022 |
| Нормативные ссылки: |  ГОСТ 9.032;ГОСТ 9.104;ГОСТ 9.301;ГОСТ 9.302;ГОСТ 9.303;ГОСТ 9.401;ГОСТ 15.309;ГОСТ 177;ГОСТ 14192;ГОСТ 14254;ГОСТ 15150;ГОСТ 23941;ГОСТ 25644;ГОСТ 29298;ГОСТ 30804.4.2;ГОСТ 30805.14.1;ГОСТ 30805.22;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51188;ГОСТ Р 51908;ГОСТ Р ИСО 3746;ГОСТ Р ИСО 7198;ГОСТ Р ИСО 9127;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126;ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119;ГОСТ Р МЭК 60601-1;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2;ГОСТ Р МЭК 62304–2013 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, в том числе носимые медицинские комплексы на базе имплантируемых насосов крови осевого типа (далее – изделие), а также на их составные части: - имплантируемые насосы крови; - блоки управления; - аккумуляторные батареи; - зарядные устройства; - сетевые блоки питания; - пульты управления; - модули управления и мониторинга, в том числе беспроводные; - соединительные кабели |
|
|
