Скачать ГОСТ Р 59675-2021 Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р 59675-2021

Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro

Обозначение:	ГОСТ Р 59675-2021
Статус:	действующий
Название рус.:	Материалы хирургические имплантируемые синтетические рассасывающиеся. Метод деградации in vitro
Название англ.:	Synthetic absorbable implantable surgical materials. In vitro degradation testing
Дата актуализации текста:	01.06.2022
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	30.09.2021
Дата введения:	01.04.2022
Нормативные ссылки:	ГОСТ 427;ГОСТ 1770;ГОСТ 4172;ГОСТ 4198;ГОСТ 4328;ГОСТ 4919.2;ГОСТ 5962;ГОСТ 6709;ГОСТ 8845;ГОСТ 8847-85;ГОСТ 11773;ГОСТ 12023;ГОСТ 12026;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 18321;ГОСТ 25336;ГОСТ 29227;ГОСТ 31620-2012;ГОСТ Р 58972;ГОСТ Р ИСО 2960;ГОСТ Р ИСО 13781
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на стерильные имплантируемые медицинские изделия, изготовленные полностью или частично из синтетических рассасывающихся (абсорбируемых) полимерных материалов (хирургические нити, нити для коррекции контуров лица и тела, хирургическая тесьма, сетчатые эндопротезы и др.), основным механизмом распада которых в организме является гидролитическая деструкция. Основные полимерные материалы, из которых изготавливают синтетические рассасывающиеся медицинские изделия, включают, но не ограничивают следующие полимеры: полигликолид; полилактид; сополимер гликолида и лактида; сополимер гликолида и капролактона; сополимер гликолида и триметиленкарбоната; сополимер гликолида, триметиленкарбоната и диоксанона; сополимер гликолида, триметиленкарбоната и эпсилон-капролактона; сополимер гликолида, лактида и триметиленкарбоната; полидиоксанон; сополимер полидиоксанона и триметиленкарбоната; полигидроксибутират