| Обозначение: |   ГОСТ ISO 10993-16-2021 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2022 |
| Дата регистрации: | 26.08.2021 |
| Дата издания: | 06.12.2021 |
| Дата введения: | 01.03.2022 |
| Взамен: | ГОСТ ISO 10993-16-2016 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-16:2017 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993-1 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ. В приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия МИ |
| Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 10993-16-2021 |
|
|
