| Обозначение: |   ГОСТ ISO 81060-2-2021 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Клинические испытания моделей с автоматическим типом измерения |
| Название англ.: | Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Clinical investigation of intermittent automated measurement type |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2022 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 26.08.2021 |
| Дата издания: | 19.11.2021 |
| Дата введения: | 01.03.2022 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 81060-2:2018 |
| Нормативные ссылки: | ISO 14155:2020;ISO 14971:2019;ISO 16142-1:2016;ISO 81060-1:2007;IEC 60601-1(2005)+Amd.1(2012);IEC 60601-1-11(2015);IEC 60601-2-34(2011);IEC 80601-2-30(2018) |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы для клинического испытания медицинского изделия, используемого для периодической неинвазивной автоматической оценки артериального давления с использованием манжеты. Настоящий стандарт применим ко всем сфигмоманометрам, которые воспринимают или отображают пульсации, поток или звуки для оценки, отображения или записи артериального давления. Для этих сфигмоманометров не требуется автоматическая накачка манжеты |
| Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 81060-2-2021 |
|
|
