Скачать ГОСТ Р 59231-2020 Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р 59231-2020

Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования

Обозначение:	ГОСТ Р 59231-2020
Статус:	действующий
Название рус.:	Ортезы на нижние конечности с внешним источником энергии. Общие технические требования
Название англ.:	Orthoses of lower-limb with external power source. General technical requirements
Дата актуализации текста:	01.01.2022
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	15.12.2020
Дата введения:	01.06.2021
Нормативные ссылки:	ГОСТ 177;ГОСТ 15150;ГОСТ ISO 10993-1;ГОСТ ISO 10993-5;ГОСТ ISO 10993-10;ГОСТ ISO 10993-11;ГОСТ Р 25644;ГОСТ Р 51632;ГОСТ Р 51819;ГОСТ Р 52770;ГОСТ Р 53346-2009;ГОСТ Р 56137;ГОСТ Р 57765;ГОСТ Р 57771;ГОСТ Р 58268;ГОСТ Р ИСО 8549-1;ГОСТ Р ИСО 22523-2007 ;ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для нижних конечностей с внешним источником энергии: роботизированные ортезы, роботизированные индивидуальные ортопедические аппараты (далее — аппарат) — техническое средство реабилитации, включающее гильзы, механические и электронные узлы, элементы крепления, предназначенное для пользователей массой от 45 до 120 кг с поражениями на уровне голеностопного и (или) коленного, и (или) тазобедренного суставов, в том числе с захватом тазового и нижнегрудного отделов позвоночника или без захвата, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетных систем и обеспечивающее, в зависимости от медицинских показаний, ортопедическую коррекцию, разгрузку, фиксацию, а также активизацию двигательных функций за счет внешнего источника энергии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты нижних конечностей с внешним источником энергии для детей массой не более 45 кг