| Обозначение: |   ГОСТ Р 59093-2020 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний |
| Название англ.: | Medical implantable devices. General safety requirements for magnetic resonance tomography. Test methods |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2022 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 20.10.2020 |
| Дата введения: | 01.03.2021 |
| Нормативные ссылки: |  ГОСТ Р ИСО 14630;ГОСТ Р ИСО 14708-1;ГОСТ Р ИСО 14708-3;ГОСТ Р ИСО 14708-4;ГОСТ Р ИСО 14708-7;ГОСТ Р ИСО 25539-2;ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013;ГОСТ Р МЭК/ТО 60788 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процедуре оценки воздействия факторов магнитно-резонансной (МР) среды на имплантируемое медицинское изделие (ИМИ) с целью определения безопасности проведения МР-исследования пациентам с установленным изделием. Рассмотренные в стандарте методы испытаний могут быть применены при проектировании, производстве и испытаниях неактивных и активных ИМИ. Вопрос отнесения конкретного ИМИ к той или иной категории классификации ИМИ по степени опасности при проведении МР-исследования по результатам испытаний не рассматривается в настоящем стандарте |
|
|
