| Обозначение: |   ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 22. Guidance on nanomaterials |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 31.08.2021 |
| Дата издания: | 30.10.2020 |
| Дата введения: | 01.03.2021 |
| Аутентичен стандартам: | ISO/TR 10993-22:2017 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993 (all parts);ISO/TR 13014;ISO 14971 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (далее – МИ), содержащие или состоящие из наноматериалов, и устанавливает требования к проведению оценки их биологического действия (далее – биологическая оценка). Настоящий стандарт может быть применен для оценки биологического действия нанообъектов, высвобождение которых произошло в результате деградации, износа или процессов механической обработки МИ (например, истирание, полировка МИ in situ) или их компонентов, изготовленных без использования наноматериалов |
|
|
