Скачать ГОСТ Р 58816-2020 Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценкиДата актуализации: 01.01.2024  ГОСТ Р 58816-2020
Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки
| Обозначение: | ГОСТ Р 58816-2020 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Нежелательные явления при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Методы оценки | | Название англ.: | Adverse events occurred after the veterinary medicinal product administration. Evaluation methods | | Дата актуализации текста: | 01.06.2021 | | Дата актуализации описания: | 01.01.2021 | | Дата издания: | 05.03.2020 | | Дата введения: | 01.07.2020 | | Нормативные ссылки: |  ГОСТ Р 54955 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки нежелательных явлений, возникающих при применении лекарственных средств для ветеринарного применения. Настоящий стандарт предназначен для применения держателями и владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения или уполномоченными ими лицами, а также лицами, уполномоченными в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации на осуществление фармаконадзора в полном объеме. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт в части, не касающейся установления причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и возникновением нежелательного явления. Иные субъекты обращения лекарственных средств могут применять данный стандарт, исключая разделы по определению роли лекарственного препарата в возникновении нежелательного явления, оценке отсутствия ожидаемой эффективности, расчету распространенности и частоты нежелательного явления, оценки соотношения эффективности лекарственного препарата и риска причинения вреда здоровью | |
|
                      
|