Скачать ГОСТ ISO 11607-2-2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборкиДата актуализации: 01.01.2024  ГОСТ ISO 11607-2-2018
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки
| Обозначение: | ГОСТ ISO 11607-2-2018 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки | | Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 2. Validation requirements for forming, sealing and assembly processes | | Дата актуализации текста: | 01.01.2021 | | Дата актуализации описания: | 01.01.2021 | | Дата регистрации: | 27.06.2018 | | Дата издания: | 17.09.2018 | | Дата введения: | 01.04.2019 | | Аутентичен стандартам: | ISO 11607-2:2006 | | Нормативные ссылки: | ISO 11607-1 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и валидации процессов упаковывания медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Эти процессы включают формирование, укупоривание и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации, барьерных систем для стерилизации и упаковочных систем. Настоящий стандарт применяется в промышленности, медицинских учреждениях и в местах упаковывания и стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт включает не все требования к упаковыванию медицинских изделий, изготовленных в асептических условиях. Дополнительные требования могут быть установлены для комплексов лекарство/изделие | |
|
                 
|