| Обозначение: |   ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Usability |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 02.10.2014 |
| Дата введения: | 01.06.2015 |
| Код ОКП: | 940000 |
| Аутентичен стандартам: | IEC 60601-1-6(2010) |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971:2007;IEC 60601-1(2005);IEC 60601-1-8(2006);IEC 62366(2007) |
| Область применения: | Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопаснстью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий, далее - ме изделий |
|
|
