Скачать ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Дата актуализации: 01.01.2024

ГОСТ Р ЕН 12297-2012

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 12297-2012
Статус:	действующий
Название рус.:	Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	10.09.2014
Дата введения:	01.12.2013
Аутентичен стандартам:	EN 12297:1998
Область применения:	Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса