| Обозначение: |   ГОСТ 31580.5-2012 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость |
| Название англ.: | Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 24.05.2012 |
| Дата издания: | 03.07.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Содержит требования: | ISO 11979-5:2006 |
| Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 10993-1-2011;ГОСТ ISO 10993-3-2011;ГОСТ ISO 10993-5-2011;ГОСТ ISO 10993-6-2011;ГОСТ ISO 10993-10-2011;ГОСТ ISO 10993-12-2011;ГОСТ ISO 14971-2011; ГОСТ 31580.2-2012;ГОСТ 31580.3-2012 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний |
|
|
