Скачать ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материаловДата актуализации: 01.01.2024 ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Обозначение: | ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов | Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials | Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | Дата актуализации описания: | 01.07.2023 | Дата регистрации: | 29.11.2011 | Дата издания: | 02.07.2013 | Дата введения: | 01.01.2013 | Аутентичен стандартам: | ISO/TS 10993-19:2006 | Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-18:2005 | Область применения: | Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью | |
|