| Обозначение: |   ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2021 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2024 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 20.06.2014 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 01.06.2024 |
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 10993-5-2023 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 10993-5:1999 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-12:1996 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: - с экстрактами из изделия, и (или); - в контакте с изделиями. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
|
|
