ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

 

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

 

ОСТ 42-21-2-85

 

 

РАЗРАБОТАН Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института                                  Лярский П.П.

Зам. директора                                           Крученок Т.Б.

Руководитель отдела стерилизации        Рамкова Н.В.

Руководитель отдела дезинфекции         Соколова Н.Ф.

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман Р.Л., Евтикова Л.В.,

Иойриш А.Н., Л.С. Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМГ)

Директор института                                  Леонов Б.И.

Исполнители: Терешенков А.И., Рыбчинокая Н.А.

СОГЛАСОВАН:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления                            Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления                            Сергиев В.П.

ПОДГОТОВЛЕН К УТВЕРЖДЕНИЮ

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления                            Бабаян Э.А.

УТВЕРЖДЕН

Министерством здравоохранения СССР

Заместитель Министра                             Щепин О.П.

ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

Приказом Министерства здравоохранения СССР № 770 от 10 июня 1985 г.

ЗАКРЕПЛЕН

За Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизация (ВНИИДиС) и

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

 

Зарегистрирован и внесен в реестр государственной регистрации 12.07.85 г. № 8355618

 

СОДЕРЖАНИЕ

1. Общие положения. 2

2. Предстерилизационная очистка. 3

3. Стерилизация. 4

4. Дезинфекция. 4

Приложение 1 Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы.. 13

Приложение 2 Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции. 13

 

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Методы, средства и режимы

ОСТ 42-21-2-85

Взамен

ОСТ 42-2-2-77

Приказом по Министерству здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. № 770 срок введения установлен с 01.01.1986 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,14 % олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 8.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ-антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.

Таблица 1

Предстерилизационная очистка

Процессы при проведении очистки

Режим очистки

Применяемое оборудование

Первоначальная температура раствора, °С

Время выдержки, мин

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение

Погружение инструментов, загрязненных кровью, в раствор ингибиторов коррозии (1 % раствор бензоата натрия) сразу после использования их в ходе операции или манипуляции

22

±5

60

±5

Таз, бачок

Ополаскивание проточной водой

-

-

0,5

+0,1

Ванна, раковина

Замачивание в моющем растворе (п. 2.8) при полном погружении изделия

при применении моющего средства «Биолот»

40х

+ 5

15

+1,0

Бачок, ванна, раковина

при применении моющих средств «Прогресс», «Астра», «Лотос», «Айна»

50х

+5

Мойка каждого изделия в моющем растворе (п. 2.8) при помощи ерша или ватно-марлевого тампона

 

 

0,5

+0,1

 

Ополаскивание под проточной водой

при применении моющего средства «Биолот»

-

-

3,0

+1,0

Ванна, раковина с устройством для струйной подачи воды

при применении моющего средства «Прогресс»

-

-

5,0

при применении моющих средств «Астра», «Лотос», «Айна»

 

 

10,0

Ополаскивание дистиллированной водой

-

-

0,5

+ 0,1

Бачок, ванна

Сушка горячим воздухом

85

+2

до полного исчезновения влаги

 

сушильный шкаф

-10

* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается

Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой сразу после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операции) инструмент можно оставить погруженным в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия) до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий раствора перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода существенно не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы, должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

Таблица 2

Приготовление моющего средства

Наименование компонентов

Количество компонентов для приготовления 1 дм3 моющего раствора

Применяемость

Моющее средство «Биолот», г

3

Применяется при механизированной очистке (струйный метод, ершевание, использование ультразвука)

Вода питьевая, см3

997

Моющее средство «Биолот», г

1,5

Применяется при механизированной очистке ротационным методом

Вода питьевая, см3

998,5

Моющее средство «Биолот», г

5

Применяется при ручной очистке

Вода питьевая, см3

995

Раствор перекиси водородаx, см3

17

Применяется при механизированной (струйный метод, ершевание, использование ультразвука) и ручной очистке

Моющее средство

 

(«Прогресс», «Айна», «Астра»,

5

«Лотос»)хх, г

 

Вода питьевая, см3

978

Моющее средство «Лотос», г

5

Применяется при механизированной очистке с использованием ультразвука

Вода питьевая, см

995

х - Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б. Приводимые в таблице количества перекиси водорода рассчитаны для раствора с концентрацией 27,5 %.

хх - Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизацаионной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими средствами.

Таблица 3

Химическая очистка хирургических инструментов из нержавеющей стали

Процессы при проведении химической очистки

Режим очистки

Применяемое оборудование

Первоначальная температура раствора, °С

Время выдержки, мин

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение

Предварительное ополаскивание проточной водой

-

-

0,5

±0,1

Ванна, раковина

Замачивание в растворе:

20,0

±1,0

2,0х

+1,0

Емкость эмалированная, стеклянная, полиэтиленовая с крышкой

уксусная кислота - 5 г

3,0хх

±1,0

(пересчет на 100 %)

 

 

хлорид натрия - 1 г

6,0ххх

2,0

вода дистиллированная -

 

 

до 100 см3

 

 

Промывание проточной водой

-

-

0,5

±0,1

Ванна, раковина

Сушка

-

-

-

-

Простыня, пеленка, полотенце

х Для скальпелей из нержавеющей стали.

хх Для инструментов с наличием оксидной пленки.

ххх Для инструментов с сильными коррозионными поражениями, места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4

Паровой метод стерилизации (водяной насыщенный пар под избыточным давлением)

Режим стерилизации

Применяемость

Условия проведения стерилизации

Срок сохранения стерильности

Применяемое оборудование

Давление пара в стерилизационной камере, МПа (кгс/см2)

Рабочая температура в стерилизационной камере, °С

Время стерилизационной выдержки, мин

при ручном и полуавтоматическом управлении, не менее

При автоматическом управлении

номинальное значение

предельное значение

номинальное значение

предельное значение

номинальное значение

предельное отклонение

0,20

±0,02

132

±2

20

20

±2

Рекомендуется для изделий из коррозионно-стойкого металла, стекла, изделий из текстильных материалов, резины

Стерилизацию проводят в стерилизационных коробках без фильтров или в стерилизационных коробках с фильтром, или в двойной мягкой упаковке из бязи, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е (полиэтилен плотности, ПВХ -пластикаты)

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в стерильных коробках без фильтров, в двойной мягкой упаковке из бязи или пергаменте, бумаге непропитанной, бумаге мешочной бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е, равен t3 сутками, в стерилизационных коробках с фильтром 20 суткам

Паровой стерилизатор

(2,0)

(±0,2)

Примечания.

1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках в течение указанного в таблице времени, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионно-стойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

Таблица 5

Воздушный метод стерилизации (сухой горячий воздух)

Режим стерилизации

Применяемость

Условия проведения стерилизации

Срок сохранения стерильности

Применяемое оборудование

Рабочая температура в стерилизационной камере, °С

Время выдержки, мин

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение

180

+2

60

+5

Рекомендуется для изделий из металла, стекла и силиконовой резины

Стерилизации подвергают сухие изделия. Стерилизацию проводят в упаковке из бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковывания продукции на автоматах марки Е или без упаковки (в открытых емкостях)

Изделия, простерилизованные в бумаге мешочной непропитанной и бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е, могут храниться 3 суток. Изделия, простерилизованные без упаковки должны быть использованы непосредственно после стерилизации

Воздушный стерилизатор

-10

Таблица 6

Химический метод стерилизации (растворы химических препаратов)

Стерилизующий агент

Режим стерилизации

Применяемость

Условия проведения стерилизации

Применяемое оборудование

Температура, °С

Время выдержки, мин

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение

Перекись водорода 6 % растворх

Не менее 18

-

360

±5

Рекомендуется для изделий из полимерных материалов, резины, стекла, коррозионно-стойких металлов

Стерилизация должна проводиться при полном погружении изделия в раствор на время стерилизационной выдержки, после чего изделие должно быть промыто стерильной водойххх

Срок сохранения простерилизованного изделия в стерильной емкости (стерилизационная коробка), выложенной стерильной простыней - 3 суток

Закрытые емкости из стекла, пластмассы или покрытые эмалью (эмаль без повреждений)

50хх

±2

180

+5

х Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

хх Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

ххх Раствор «Дезоксона-1» может использоваться в течение одних суток.

хххх Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации, могут использовать нестерильную воду.

Таблица 7

Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью ОБ и окисью этилена

Стерилизующий агент

Режим стерилизации

Применяемость

Условия проведения стерилизации

Применяемое оборудование

Доза газа

Рабочая температура в стерилизационной камере, °С

Относительная влажность, %

Время выдержки, мин

мг/дм3

кгс/см2

мм. рт. ст.

номинальное значение

предельное отклонение

 

номинальное значение

предельное отклонение

Смесь ОБ (окись этилена с бромистым метилом в соотношении 1:0,5 по веществу соответственно)

2000

0,75

549

35

±5

не менее 80

240

±5

Для оптики, кардиостимуляторов

Стерилизацию проводят в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 м, пергаменте, бумаге мешочной непропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е,. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки до 5 лет, в пергаменте или бумаге - 20 суток.

Стационарный газовый стерилизатор, микроанаэростат МИ

2000

0,81

595

55

±5

240

±5

Для изделий из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла металла

2000

0,81

595

55

±5

360

±5

Для пластмассовых магазинов к сшивающим аппаратам

Окись этилена

1200

0,68

498

не менее 18

 

960

±5

Для изделий из полимерных материалов, стекла, металла

Портативный аппарат, микроанаэростат МИ

Смесь ОБ

2000

0,70

510

 

 

 

 

 

Примечания.

1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 °С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35, 55°) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 13 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс), имеющих кратковременный контакт (до 30 мин); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 суток - для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин), используемых для детей.

Таблица 8

Химический метод стерилизации (газовый) стерилизация смесью паров воды и формальдегида

Стерилизующий агент

Режим стерилизации

Нейтрализация

Применяемость

Условия проведения стерилизации

Применяемое оборудование

 

температура, °С

относительная влажность, %

стерилизационная выдержка, мин

количество формалина, см3

время выдержки, мин

количество аммиака, см3

 

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение

 

Формалин 16 % раствор (по формальдегиду)

75

±5

96 ± 2

300

±5

120

60

±5

90

Для изделий из резины, полимерных материалов, металла и стекла

Стерилизацию проводят в упаковке из полиэтилена толщиной 0,06 - 0,2 мм пергаменте, бумаге мешочной влагопрочной бумаге для упаковывания продукции на автоматах марки Е. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки, 5 лет, из пергамента и бумаг - 20 суток

Стационарный формалиновый стерилизатор

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25 %).

Таблица 9

Дезинфекция изделий медицинского назначения*

Метод дезинфекции

Дезинфицирующий агент

Режим дезинфекцииxx

Применяемость

Условия проведения дезинфекции

Применяемое оборудование

Температура, °С

Концентрация, %

Время выдержки, мин

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение

Кипячение

Дистиллированная вода

98

±1

-

30

+5

Рекомендуется для изделий из стекла, металла, термостойких полимерных материалов, резины

Полное погружение изделий в воду

Дезинфекционный кипятильник

Дистиллированная вода с натрием двууглекислым (питьевая сода)

2,0

15

+5

Паровой

Водяной насыщенный пар под избыточным давлением Р = 0,05 МПа (0,5 кгс/см2)

110

±2

-

20

+5

Рекомендуется для изделий из стекла, металла, резины, латекса и термостойких полимеров

Проводится в стерилизационных коробках

Паровой стерилизатор. Камеры дезинфекционные

Воздушный

Сухой горячий воздух

120

±4

-

45

+5

Рекомендуется для изделий из стекла, металла

Дезинфекция должна проводиться без упаковки (в лотках)

Воздушный стерилизатор

Химический

Тройной раствор формалина (по формальдегиду): фенола натрия двууглекислого

не менее 18

-

2,0

45

+5

Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионно-стойкого металла,

Полное погружение изделия в раствор

Закрытые емкости из стекла, пластмассы

0,3

1,5

Химический

Хлорамин

не менее 18

-

1,0

30

+5

полимерных материалов, резин

полное погружение в раствор изделия или 2-кратное протирание салфеткой из бязи с интервалом между протираниями 15 мин

массы или покрытые эмалью (эмаль без повреждения)

5,0

240

3,0

60

Перекись водорода

не менее 18

 

3,0

80

 

 

 

 

-

3,0

180

+5

 

4,0

90

 

Формалин (по формальдегиду)

 

 

3,0

30

 

 

 

 

-

10,0

60

+5

 

3,0

30

 

Дезоксон - 1

 

 

0,1

15

 

 

 

 

-

-

-

 

0,1

30

Гибитан

 

 

2,5

30

 

 

 

 

-

-

-

 

-

-

Дихлор-1

 

 

1,0

 

 

Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионно-стойкого металла, полимерных материалов

2-кратное протирание салфеткой из бязи или марле с интервалом между протираниями 10 - 15 мин

 

-

3,0

-

-

-

 

3,0

 

 

 

 

Сульфохлорантин

 

 

0,1

 

 

 

-

1,0

-

-

 

0,2

 

 

 

 

 

 

Химический

Хлорцин

не менее 18

 

0,5

 

 

 

 

 

-

3,0

-

-

-

 

1,0

 

 

 

Дезам

 

0,25

 

 

 

-

-

-

-

-

 

0,5

 

 

 

Перекись водорода с 0,5 % моющего средства («Прогресс», «Астра», «Айна», «Лотос»)

 

3,0

 

 

Рекомендуется для изделий из стекла, коррозионно-стойкого металла, полимерных материалов, резины

 

 

3,0

 

 

 

 

4,0

 

 

 

-

 

-

-

-

 

 

 

 

 

Нейтральный гипохлорит кальция

 

0,25

 

 

 

-

-

-

-

-

 

1,0

 

 

 

х Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих приказах и методических указаниях, указанных в приложении 2 настоящего ОСТ.

хх Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах:

1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии;

2 - при туберкулезе;

3 - при вирусных гепатитах.

Примечания.

1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, используемому при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор - 1, сульфохлорантин, хлороцин, дезам, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора во внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1
(справочное)

Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственный стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ)

1. ГОСТ 177-77 «Водорода перекись. Технические условия»

2. ГОСТ 1341-74 «Пергамент. Технические условия»

3. ГОСТ 1625-75 «Формалин технический. Технические условия»

4. ГОСТ 2156-76 «Натрий двууглекислый. Технические условия»

5. ГОСТ 2228-81 «Бумага мешочная. Технические условия»

6. ГОСТ 2874-82 «Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством»

7. ГОСТ 4201-79 «Натрий двууглекислый кислый. Технические условия»

8. ГОСТ 5850-72 «Фенолфталеин»

9. ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная»

10. ГОСТ 7247-73 «Бумага для упаковывания продукции на автоматах»

11. ГОСТ 7568-73 «Этилена окись. Технические условия»

12. ГОСТ 10354-82 «Пленка полиэтиленовая. Технические условия»

13. ГОСТ 11680-76 «Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия».

14. ГОСТ 25263-82 «Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия»

15. ГОСТ 25644-83 «Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические условия»

16. ОСТ 6-01-75-79 «Хлорамин Б технический»

Технические условия (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 «Сульфохлорантин»

2. ТУ 6-02-09-06-78 «Дезоксон - 1»

3. ТУ 6-15-547-82 «Отбеливатели хлорсодержащие»

4. ТУ 6-15-1128-78 «Средство «Хлорцин»

5. ТУ 6-15-1191-79 «Средство для дезинфекции «Дезам»

6. ТУ 6-09-1224-76 «Олеат натрия»

7. ТУ 6-09-2785-78 «Бензоат натрия»

8. ТУ 6-22-1-74 «Метил бромистый»

9. ТУ 18 РСФСР 718-77 «Биолот»

10. ТУ 38-10719-77 «Вещество жидкое моющее «Прогресс»

Приложение 2
(справочное)

Перечень инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции

1. СТ СЭВ 3188-81 «Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения».

2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения».

3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода».

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сшивающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 г. № 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 г. № 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 г. № 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АГ», «АШ» и «АОВ») (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 г. № 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 г. № 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 29.06.76 г. № 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждены Минздравом СССР 12.08.80 г. № 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона - 1 для дезинфекции и стерилизации (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. № 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждены Минздравом СССР 8.06.82 г. № 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 6 декабря 1979 г. № 1230 «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 8 июля 1981 г. № 752 «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. № 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. № 1359-75).

19. Инструкция по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждена Минздравом СССР 29.08.70 г. № 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 г. № 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорцина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР от 24.12.80 г. № 28.13/6).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 г. № 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации некоторых гемосорбентов (утверждены Минздравом СССР 28.12.83 г. № 28-6/5).

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 26.08.81 г. № 28-6/4).

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 17.01.79 г. № 60 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 г. № 28-6/6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушно-формалиновых, паровых и комбинированных дезинфекционных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинсекционных камерах (утверждена Минздравом СССР 29.08.77 г.).

Лист регистрации изменений

Изменение

Номера листов (страниц)

Всего листов (страниц) и документов

№ документов

Входящий № сопроводительного документа

Подпись

Дата

измененных

замененных

новых

изъятых